Главная » Статьи » Клинические испытания

Отчет клинических испытаний БАД «МАММИН» и «МАММА-ГЕЛЬ»

Отчет

по  проведению клинических испытаний

комплексной  биологически- активной добавки

к  пище   «МАММИН» и  лечебной  косметики

«МАММА-ГЕЛЬ»

 

 

место проведения:

Республиканский  Диагностический   Центр,

Кафедра онкологии   АГИУВ

 

 

время проведения  испытаний:

май 2003г.- январь 2004 г.

 

 

 

Врач  — испытатель  :

 

Зав. кафедрой  онкологии

к.м.н.   доцент  —        Иембергенов  А.И.

г. Алматы,    2004 г.

 

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

« МАММИН»

 

  1. ЭФИРНОЕ МАСЛО ТУИ.

Обладает  мощным противовоспалительным, бактерицидным и обезболивающим действием.

  1. 2. ЭФИРНОЕ  МАСЛО МОЖЖЕВЕЛЬНИКА.

Обладает противоопухолевым действием, регулирует гормональный статус  у женщин. Обладает антиоксидантным действием,
уменьшают проницаемость стенок капилляров и интенсивность отека в молочных железах. 

  1. 3. ЭФИРНОЕ МАСЛО  ЧАЙНОГО ДЕРЕВА.

Обладает ярко выраженным  бактерицидным , антисептическим действием. За счет улучшения микроциркуляции
и обменных процессов восстанавливается тонус связок Купера, отвечающих за упругость груди.

  1. 4. ЭФИРНОЕ МАСЛО  ГЕРАНИ.

Обладает противоопухолевым действием, применяется при набухании молочных желез.При этом улучшается микроциркуляция, обменные процессы, восстанавливается функция железистой ткани, что способствует рассасыванию диффузных уплотнений.

 

«МАММА-ГЕЛЬ»

 

  1. ЭФИРНОЕ МАСЛО ТУИ.

Обладает  мощным противовоспалительным, бактерицидным и обезболивающим действием.

  1. 2. ЭФИРНОЕ  МАСЛО МОЖЖЕВЕЛЬНИКА.

Обладает противоопухолевым действием, регулирует гормональный статус  у женщин. Обладает антиоксидантным действием,
уменьшают проницаемость стенок капилляров и интенсивность отека в молочных железах. 

  1. 3. ЭФИРНОЕ МАСЛО  ЧАЙНОГО ДЕРЕВА.

Обладает ярко выраженным  бактерицидным , антисептическим действием. За счет улучшения микроциркуляции
и обменных процессов восстанавливается тонус связок Купера, отвечающих за упругость груди.

  1. 4. ЭФИРНОЕ МАСЛО  ГЕРАНИ.

Обладает противоопухолевым действием, применяется при набухании молочных желез.При этом улучшается микроциркуляция, обменные процессы, восстанавливается функция железистой ткани, что способствует рассасыванию диффузных уплотнений.

2. Программа

Программа  клинических испытаний   комплекса БАД

«МАММИН» + «МАММА-ГЕЛЬ».

Целью клинических испытаний являлось  выявление  эффективности  действия  вышеуказанного   препарата для профилактики и вспомогательного  лечения  кистозно-фиброзной   мастопатии.

Оценка результатов действия БАД «МАМИН» + «МАММА – ГЕЛЬ» проводилась при контрольном осмотре пациентов врачами маммологами,  онкологами.

1.Ожидаемый результат применения препарата.

1. Уменьшение  набухания  и уплотнений молочных желез.

2. Купирование или снижение  болевого синдрома  при различных формах  фиброзно-кистозной мастопатии.

3. Местное  рассасывающее действие   «МАММА-ГЕЛЬ» при наружном  применении.

4. Профилактика   озлокачествления  доброкачественных опухолей  молочных желез.

5.Восстановление гормонального дисбаланса  у пациенток.

Описание   клинических испытаний.

 

В  клиническом исследовании,  проводимом  на  базе  кафедры онкологии АГИУВ,  принимали участие    156   женщин в возрасте от 15 до 54 лет, из которых  110 составили основную группу, т.е. находились на лечении   и  принимали  комплекс  БАД  «МАММИН» + «МАММА-ГЕЛЬ и 46  женщин  — контрольную группу, которая по возрастному признаку,  степени тяжести основного заболевания  и характеру сопутствующей патологии  была   приближена к основной группе.

Возрастной состав   исследуемых  пациенток :

15-25 лет- 18 человек ( 11,5%)

25-35 лет- 43 человек (27,6%)

35-45 лет-62 человек  (39,7%)

45-54 лет-33 человек  (21,2%)

Всего-156 человек.

При этом простая форма  фиброзно-кистозной мастопатии  наблюдалась  у 72 пациентки (46,3%),  фиброаденоматоз –у 32 пациенток (20,5%),  кисты молочных желез  у 40 пациенток  ( 25,6%),  мастит  у 12-х пациенток (7,6%).

У всех пациенток наблюдались  следующие сопутствующие заболевания:

  1. Хронический аднексит – 48 человек (30,8%),
  2. Миома  матки — 36 человек  (23,1%),
  3. Поликистоз  яичников – 7 человек (4,5%),
  4. Гиперплазия  эндометрия – 5 человек (3,2%),
  5. Первичное или вторичное бесплодие – 21 человек (13,5%),
  6. Гиперпролактинемия  — 9 человек (5,8%),
  7. Хронический  трихомониаз – 19 человек (12,2%),
  8. Поражение печени – 33 человек (21,2%).

При сборе анамнеза, общем  обследовании было выявлено,  что ни у одной  из  пациенток  не наблюдалось  изолированного  поражения молочных желез,  оно всегда сопровождалось  какой — либо  патологией  женских половых  органов,  эндокринных желез, печени.

Обследование и диагностика проводилась на основе сбора жалоб и анамнеза,  гинекологическом осмотре, УЗИ  молочных желез и органов малого таза,  маммографии,  общего  анализа мочи, общего анализа крови,  анализа гормонального статуса и электропунктурной  диагностики.

В основной группе наряду с иммунокоррегирующей  , седативной  и  витаминотерапией   применялся в качестве дополнительного  лечения       БАД «МАММИН» по стандартной схеие, совместно с наружным  косметическим  средством «МАММА-ГЕЛЬ», который наносится  1-2 раза в день на молочные железы  тонким слоем  без растирания и массирования.

В контрольной  группе парименялась лишь  седативная и витаминотерапия.

В дальнейшем   вышеуказанный  комплекс  «МАММИН» + «МАММА-ГЕЛЬ»   по тексту  будет  называться    комплекс «МАММИН».

При сопутствующей патологии:  хроническом трихомониазе  проводилась   интенсивное  противотрихомонадное  и иммуномодулирующее лечение,  гиперпролактинемии  — лечение  бромокриптином,  токсическом или вирусном бактериальном  поражении  печени проводилась  противовоспалительная  и  гепатопротекторная терапия.

Срок  наблюдения   колебался  от 1 до 6 месяцев.

При  оценке эффективности  выявлена следующая положительная  динамика.

В основной группе :

Исчезновение  болей наблюдалось — у 42 пациенток (38,2%).

Уменьшение болевых ощущений  — у 48 пациенток (43,6%).

В контрольной группе

Уменьшение болей  наблюдалось у  16 пациенток (34,8),  у остальных  болевые ощущения оставались на том же  уровне.

В основной группе:

Рассасывание фиброматозных узлов  размером до 2,5 см. наблюдалось у 7-и женщин (6,4%).  Уменьшение в размере узлов- у 21 женщины (19,1%).

В контрольной группе :

У пациенток контрольной группы  никаких изменений  в структуре  фиброматозных узлов не было.

В основной группе:

Рассасывание  кист молочных  желез  наблюдалось у 19 пациенток  (17,3%).  Уменьшение кист в размерах – у 32 пациенток (29,1%).

В контрольной группе этих изменений не наблюдалось.

В основной группе:

Отсутствие набухания  молочных желез  перед менструацией  отметили  26 пациенток (23,6%).  Уменьшение набухания  отметило 21 пациентка (19,1%).

В контрольной  группе:

Уменьшение набухания молочных желез отметила   1 пациенток .

В основной  группе:

  1. Выздоровление, т.е.  рассасывание уплотнений, исчезновение болей, отсутствие патологии  молочных желез  при  УЗИ наблюдалось у 26 пациенток (26,6%).

В качестве других  эффектов  при применении  комплекса «МАММИН» отмечались:

  1. Наступление беременности  у пациенток с бесплодием- 5 случаев .
  2. Уменьшение в размере  миомы матки – у 7 пациенток.
  3. Нормализация менструального цикла – у 11 пациенток.
  4. У 1 пациентки  с вторичной аменореей  в течение года на фоне преждевременного истощения  яичников  при приеме  комплекса «МАММИН» появилась  менструальноподобная реакция.
  5. У 3-х пациенток  с маститом  при местном применении  «МАММА-ГЕЛЬ» наблюдалось более быстрое рассасывание  воспалительного процесса без применения физиолечения,  что предотвратило хирургическое вмешательство.
  6. У 15 пациенток  с гиперпластическими  процессами  эндометрия наблюдалось  уменьшение  количества и продолжительности  менструальных выделений.
  7. 50% женщин  отметили уменьшение или исчезновение болей  при менструации.

Переносимость.

В результате  проведенных  клинических испытаний  комплекса БАД « МАММИН» + « МАММА-ГЕЛЬ» была установлена, хорошая  переносимость  всех препаратов,  входящих в состав комплекса  и геля,  аллергических реакций не выявлено.

 

Заключение.

 

Проведенные   испытания  в  на кафедре онкологии  АГИУВ  показали, что БАД  «МАММИН» + «МАММА-ГЕЛЬ» являются   эффективным  средством для профилактики   озлокачествления, лечения   патологии молочных желез  и сопутствующих заболеваний  женской половой сферы.

В основной группе  положительный эффект  наблюдался в  86% случаев.

В контрольной группе   положительный эффект наблюдался в 48 % случаев.   Пациенткам этой группы  приходилось назначать   препарат « МАММИН»  и « МАММА-ГЕЛЬ».

При сравнительной оценке  комплекса БАД  «МАММИН»    ( по субъективным данным,   предоставленных пациентками) —  с действием  препаратов  «Мастодинон»,  « Маммолюкс», гель «Прожестожель»   выявлена высокая  эффективность  вышеуказанного комплекса  в плане  возникновения рецидива  и   более  расширенного действия  при сопутствующих   патологиях.

Зав. кафедрой онкологии

к.м.н. доц.                                                           Иембергенов А.И.

12 февраля  2004 года.



Категория: Клинические испытания |
Просмотров: 2359 | Рейтинг: 4.0/2
Всего комментариев: 0
avatar